《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(bd和hd哪个好，bd和蓝光有什么区别nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减bd和hd哪个好，bd和蓝光有什么区别(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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