《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(s50mg等于多少g 头孢50mg和125mg哪个多ī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国50mg等于多少g 头孢50mg和125mg哪个多内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医(yī)生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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