《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé退位减法是什么意思请解释一下，20以内退位减法是什么意思)鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

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