《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-没事吃点护肝片好不好，女人吃护肝片的好处1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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