《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热(rè泰国相当于中国的哪个省，泰国等于中国哪个省)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国(泰国相当于中国的哪个省，泰国等于中国哪个省guó)金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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