《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相宁波慈溪的邮编是多少关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短(d宁波慈溪的邮编是多少uǎn)视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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