《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但热忱用来形容什么词，热忱用来形容什么事物(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是热忱用来形容什么词，热忱用来形容什么事物，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药(yào)也(yě)是(shì)多(duō)肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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