《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电虎门销烟发生在哪里商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预虎门销烟发生在哪里(yù)计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的(de)短视频中提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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