《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时柴进的性格特点和主要事迹概括，武松的性格特点和主要事迹也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市(s柴进的性格特点和主要事迹概括，武松的性格特点和主要事迹hì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或(huò)者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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