《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价好来与黑人是一个牌子吗，黑人包装为什么是好来(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中好来与黑人是一个牌子吗，黑人包装为什么是好来美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，好来与黑人是一个牌子吗，黑人包装为什么是好来就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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