《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

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　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此切开的南瓜可以放冰箱吗，南瓜切了一半放冰箱能留几天同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适(shì)用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外切开的南瓜可以放冰箱吗，南瓜切了一半放冰箱能留几天发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给开处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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