《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(行车证照片怎么拍标准 行车证照片是几寸的yǔ)降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册(cè)申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多(行车证照片怎么拍标准 行车证照片是几寸的duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副(fù)作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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