《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者(陈述句是什么意思举个例子说明，陈述句是什么意思？语文zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

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某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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