《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)电表可以调快慢吗 电表房东能做手脚吗药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市电表可以调快慢吗 电表房东能做手脚吗申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数(shù)在电表可以调快慢吗 电表房东能做手脚吗27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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