《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证物理中n与kg,g怎么换算的，物理的n和kg怎么转化(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)物理中n与kg,g怎么换算的，物理的n和kg怎么转化曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì物理中n与kg,g怎么换算的，物理的n和kg怎么转化)己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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