《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内太监割掉的是哪些部位，太监为什么割掉的是哪些部位申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(太监割掉的是哪些部位，太监为什么割掉的是哪些部位fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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