《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产紫菜是不是海鲜方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zh紫菜是不是海鲜uān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患(huàn)者确(què)实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的(de)合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估之后(hòu)才能给紫菜是不是海鲜开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 紫菜是不是海鲜