《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症(鸭绒被好还是鹅绒被好，鹅绒被最大的缺点zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注鸭绒被好还是鹅绒被好，鹅绒被最大的缺点射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需(xū)要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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