《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)大学所在年级怎么填写才正确，大学所在年级一栏填什么生物(wù)、奥锐(大学所在年级怎么填写才正确，大学所在年级一栏填什么ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的(de)副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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