《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi吉美生肖是哪几肖 吉美凶丑打一正确生肖)分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/吉美生肖是哪几肖 吉美凶丑打一正确生肖m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖吉美生肖是哪几肖 吉美凶丑打一正确生肖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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