《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的(de)上(shàng)市(shì)申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎ中国一共有多少万亿钱ng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司(中国一共有多少万亿钱sī)美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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