《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具有左眉毛有一根特别长是什么意思？减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，左眉毛有一根特别长是什么意思？目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(左眉毛有一根特别长是什么意思？yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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