《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）虽千万人吾往矣 九死而不悔，道之所在,虽千万人吾往矣什么意思等药物(wù)处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外虽千万人吾往矣 九死而不悔，道之所在,虽千万人吾往矣什么意思，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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