《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格氧化铁和稀盐酸反应现象及方程式，氧化铁和稀盐酸反应现象原因鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/氧化铁和稀盐酸反应现象及方程式，氧化铁和稀盐酸反应现象原因m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应氧化铁和稀盐酸反应现象及方程式，氧化铁和稀盐酸反应现象原因用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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