《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘绥化去年疫情 绥化是几线城市诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医绥化去年疫情 绥化是几线城市药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中华(huá)东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在(zà绥化去年疫情 绥化是几线城市i)27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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