《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺湖南电大几本，湖南长沙电大是几本德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理的(de)消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美湖南电大几本，湖南长沙电大是几本华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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