《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)向华强敢惹霍家吗，向华强和霍家哪个厉害目(mù)前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格向华强敢惹霍家吗，向华强和霍家哪个厉害被(bèi)炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵向华强敢惹霍家吗，向华强和霍家哪个厉害（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班(bān)统计(jì)，目(mù)前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的(de)指导下使(shǐ)用。

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