《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年日本人知道我们恨他们吗，日本认为中国强大吗到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、日本人知道我们恨他们吗，日本认为中国强大吗丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GL日本人知道我们恨他们吗，日本认为中国强大吗P-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻(qīng)度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就(jiù)在(zài)自(zì)己录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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