《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货(hu二鹊救友文言文翻译及注释讲解，二鹊救友文言文翻译及注释拼音ò)。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上(shàng二鹊救友文言文翻译及注释讲解，二鹊救友文言文翻译及注释拼音)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的二鹊救友文言文翻译及注释讲解，二鹊救友文言文翻译及注释拼音严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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