《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

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某电商平(píng)台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(gtan1等于多少，tan1等于多少兀uān)网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重tan1等于多少，tan1等于多少兀相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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