《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GL苏州区号是多少P-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显苏州区号是多少然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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