《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格但得夕阳无限好何须惆怅近黄昏什么意思啊，但得夕阳无限好,何须惆怅近黄昏——《楹联》鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968但得夕阳无限好何须惆怅近黄昏什么意思啊，但得夕阳无限好,何须惆怅近黄昏——《楹联》元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 但得夕阳无限好何须惆怅近黄昏什么意思啊，但得夕阳无限好,何须惆怅近黄昏——《楹联》