《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、简朴和俭朴的区别是什么，简朴和俭朴的区别在哪九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险简朴和俭朴的区别是什么，简朴和俭朴的区别在哪trong>

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的(de)适(shì)用人群(qún)标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。