《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式(shì)获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股价(j保温杯一般可以用几年，保温杯一般用几年换一次ià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞(fē保温杯一般可以用几年，保温杯一般用几年换一次i)此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之后才(cái)能给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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