《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美(m一呼百应吾独尊是什么意思生肖，一呼百应吾独尊代表什么生肖ěi)格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(ku一呼百应吾独尊是什么意思生肖，一呼百应吾独尊代表什么生肖ǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 一呼百应吾独尊是什么意思生肖，一呼百应吾独尊代表什么生肖