《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30老师上课说脏话犯法吗，老师上课骂脏话违法吗kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师老师上课说脏话犯法吗，老师上课骂脏话违法吗王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。

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