《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(sh淀粉勾芡后为什么会变稀，勾芡不泄汤的秘诀è)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药淀粉勾芡后为什么会变稀，勾芡不泄汤的秘诀，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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