《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料毕业2年之内都算应届吗，21年毕业生23年算应届吗药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quá毕业2年之内都算应届吗，21年毕业生23年算应届吗n)药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数毕业2年之内都算应届吗，21年毕业生23年算应届吗字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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