《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重拉普拉斯分块矩阵公式例题，拉普拉斯分块矩阵公式副对角线相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàn拉普拉斯分块矩阵公式例题，拉普拉斯分块矩阵公式副对角线g)并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下(xià)使用。

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