《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

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　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也(yě)强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)2020双十一狂欢夜节目单，2020双十一狂欢夜节目单鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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