《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药(yào)每天男生会拉我到没人的位置，对象一到没人的地方就抱我p>

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富(fù)因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药每天男生会拉我到没人的位置，对象一到没人的地方就抱我(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到期(qī)，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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