《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国(guó)内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富(fù)因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医(yī)药(yào)已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险几近是什么意思，几近什么意思拼音p>

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，几近是什么意思，几近什么意思拼音g>此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很几近是什么意思，几近什么意思拼音多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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