《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 亲家公亲家母是什么意思，梦见亲家母是什么意思宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)亲家公亲家母是什么意思，梦见亲家母是什么意思降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

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