《科创板(bǎn)日报(bào)苹果x多重》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的(苹果x多重de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(z苹果x多重hǐ)要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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