《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(历久弥新 什么意思，历久弥新后面一句是什么de)药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药历久弥新 什么意思，历久弥新后面一句是什么集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超(ch历久弥新 什么意思，历久弥新后面一句是什么āo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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