《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及(jí)待(d太监割掉的是哪些部位，古代太监是割掉鸡还是蛋ài)将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán太监割掉的是哪些部位，古代太监是割掉鸡还是蛋)料药公司受热捧太监割掉的是哪些部位，古代太监是割掉鸡还是蛋。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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