《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

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　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期蒙口是什么档次，蒙口是什么档次的牌子(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安(ān)全(quán)无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并有很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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