《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发(fā)50g是几两 50g是一两吗商诺和诺德旗(qí)下的“网红(50g是几两 50g是一两吗hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽50g是几两 50g是一两吗(tài)中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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