《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽两丈等于多少米是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市两丈等于多少米场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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