《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(fé200克是几两 200克是多少毫升i)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安200克是几两 200克是多少毫升全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的(de)短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指导下使用。

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